迪安诊断雷迪实验室顺利通过ISO15189认可新冠核酸检测项目现场评审

  近日,杭州迪安医学检验中心新冠核酸检测专用实验室——雷迪实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家开展的ISO15189认可新冠核酸检测扩项现场评审,标志着雷迪实验室的质量管理体系、技术能力达到国际标准。

迪安诊断雷迪实验室顺利通过ISO15189认可新冠核酸检测项目现场评审

  现场评审首次会议

  此次评审由浙江大学医学院附属第二医院陶志华教授负责审核。12月18日上午,陶志华教授主持召开现场评审首次会议,介绍了本次评审的目的、评审依据、评审原则、评审方法、评审内容及评审日程安排。

迪安诊断雷迪实验室顺利通过ISO15189认可新冠核酸检测项目现场评审

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  专家参观实验室

  首次会议结束后,评审专家实地考察了雷迪实验室,对实验室布局和工作流程展开了严谨细致、全面规范的评审检查。

  12月19日上午,评审专家在总部检验实验室副主任姜育燊和质量负责人杨梅的陪同下,实地走访了实验室客户——余杭区良渚街道社区卫生服务中心和余杭区第三人民医院,详细观察及询问了标本采集操作、标本交接运输、标本保存、结果报告等工作流程。

  现场评审末次会议

  在现场评审末次会议上,陶志华教授认为,杭州迪安医学检验中心雷迪实验室在新冠核酸检测项目上的质量管理体系运行情况良好,并贯穿于工作的各个环节,检测活动满足认可准则和技术要求,宣布通过现场评审。同时,他也提出了宝贵的持续改进建议和要求。

迪安诊断雷迪实验室顺利通过ISO15189认可新冠核酸检测项目现场评审

  评审现场合影

  杭州迪安医学检验中心总经理洪汉华、集团实验室管理中心副总经理程秀丽、总部检验实验室主任李筱梅、浙江大区副总经理陈世仕以及实验室技术人员等参加、陪同评审。

  洪汉华总经理对评审专家的严谨评审及宝贵意见表示感谢,并承诺一定按照ISO15189认可的要求,持续改进,不断进取,为抗击疫情作出更大的贡献。

  战疫加速度:演绎雷迪“奇迹”

  雷迪实验室是迪安诊断在国家“应检尽检,愿检尽检”防控要求下,面对核酸检测需求大幅提升的情况,用时7天建成的一座面积1200平方米、日检测通量10万例的快速检验实验室。实验室以“雷迪”命名,英文名是Rapid Diagnosis,寓意像雷达一样,让新冠病毒无处藏身。

迪安诊断雷迪实验室顺利通过ISO15189认可新冠核酸检测项目现场评审

  雷迪实验室

  雷迪实验室于5月6日建成,并通过浙江省临床检验中心的现场评审。成立以来,不仅承接了大批浙江省新冠核酸检测任务,并派出技术人员支援武汉、京津冀、黑龙江、新疆、青岛等地的抗疫筛查工作;还承办多次新冠检测专项培训,逐步成为迪安诊断乃至整个行业专业技术人才的培养基地。

  目前,迪安诊断依托连锁实验室检测平台及遍布全国的冷链物流网络,全力开展新冠病毒核酸检测工作,累计检测量超过2500万人份。未来将秉持“让国人平等地分享健康”的使命,为战“疫”贡献更多专业力量。

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